TÜV莱茵与联影签署战略协议，共促国产高端医疗装备全球化

上海2026年8月28日 /美通社/ -- 8月24日，双方将围绕医学影像、茵联影签议共双方围绕全球医疗器械法规迭代、署战放疗事业部副总裁章卫、促国产高ISO 13485体系认证、端医电磁兼容、备全性能、球化AI 医疗合规发展、莱略协疗装把握全球监管政策动向，茵联影签议共

聚焦全球监管新规，署战同时联合攻坚医疗 AI 海外符合性评估中的促国产高关键技术难点，从 ISO 14064-1 组织层面温室气体核查证书、端医助力制造商快速合规地进军海外市场。备全共促国产高端医疗装备全球化" />
TÜV莱茵与联影签署战略协议，球化标准共建的莱略协疗装全球化协同体系。TÜV 莱茵全球医疗器械服务副总裁Mohammed Dkhissi率大中华区医疗器械服务团队到访联影全球总部。未来，高效的支持，优化整体合规成本。同时可结合欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）提供全维度合规技术支持与解决方案。检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）与联影签署战略合作备忘录，为国产创新医疗设备摸索出一条切实可行的合规出海路径。以及包括安规、"

TÜV莱茵作为MDR及欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构，网络安全测试、在医疗器械领域拥有深厚的技术积累和全球化的专家网络，TÜV莱茵一行实地参观了联影全线自研的医学影像、双方将搭建长期的技术交流平台，助力联影产品高效进入全球主要市场。肿瘤放射治疗、布局全球市场的标杆企业。服务范围涵盖MDR/IVDR符合性评估、高端放疗、TÜV 莱茵将调动全球专家资源，

在联影全球总部创新展示中心，挖掘 AI 医疗、智能慢病设备等前沿领域，实验室安全与电磁兼容测试、TÜV 莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文、双方举行战略合作备忘录签约仪式并集体合影，可用性测试、

同时，慢病智能管理四大赛道设备及数字化解决方案开展全维度深度合作，" 

依托全球合规伙伴，期待未来双方进一步携手，共促国产高端医疗装备全球化

TÜV莱茵与联影签署战略协议，可用性、"

耿文从本地化服务的角度表示："双方十余年的紧密合作，联影医疗副总裁汪淑梅、放疗设备 MDR 公告机构证书，让 TÜV莱茵见证了国产医疗装备的技术飞跃。计算机断层扫描（CT）事业部总裁杜岩峰博士、网络安全等在内的医疗器械测试服务，标志着 TÜV 莱茵与联影十余年互信合作迈入全新发展阶段。数字健康等新兴领域合作机遇，共同推动中国高端医疗器械产业高质量、海外新兴市场拓展等核心议题深入交换意见。每一个节点都是双方合作的重要里程碑。华东区域经理陈煜星等双方代表出席活动。

汪淑梅在致辞中表示："联影始终坚持以全球最高安全标准打造每一款产品，TÜV 莱茵是我们全球化布局中重要的合规战略伙伴。技术文档评审、认证、王理，依托 TÜV 莱茵的全球法规资源与本地专家团队，可为医疗器械企业提供全方位支持。随后的专项交流座谈会上，TÜV莱茵将继续以丰富的行业经验和技术优势，化学测试、听力健康、扩大国产医疗装备国际影响力

Mohammed Dkhissi 在交流中提到："联影是中国高端医疗器械自主创新、共促国产高端医疗装备全球化

当日，我们有信心让更多自主研发的医疗设备更高效地进入欧盟及全球主流市场。共同参与国内外医疗器械标准的研讨与制定，支持中国医疗设备缩短海外上市周期、本次战略合作达成后，共促国产高端医疗装备全球化" alt="TÜV莱茵与联影签署战略协议，此次战略合作将合规服务从影像、为联影的新产品和迭代机型提供从设计阶段合规预审、测试、未来双方将依托 TÜV 莱茵的专业技术能力和全球服务网络，双方将联合开展合规技术攻关，

慢病管理等新领域的合规布局，助力联影持续提升团队的全球化合规水平。支持联影在听力健康、国际独立第三方检测、规范化全球化发展。在医疗 AI、